案例2:Lanxess朗盛LEWATIT MonoPlus MP 68离子交换树脂到期更换实操
案例2:Lanxess朗盛LEWATIT MonoPlus MP 68离子交换树脂到期更换实操
制药纯化水系统树脂使用寿命届满,更换为Lanxess朗盛LEWATIT MonoPlus MP 68离子交换树脂,严守GMP运维要求。系统消杀排空后,负压吸出旧树脂,罐体用注射用水反复冲洗,去除残留杂质与微生物,更换无菌密封组件与布水帽,为Lanxess朗盛LEWATIT MonoPlus MP 68离子交换树脂安装提供无菌环境。无菌环境下湿法装填Lanxess朗盛LEWATIT MonoPlus MP 68新树脂,轻晃罐体确保均匀沉降,无结块、无空隙,避免局部偏流。冲洗活化采用梯度流速,持续监测水质与微生物指标,直至电阻率稳定、微生物达标。Lanxess朗盛LEWATIT MonoPlus MP 68离子交换树脂更换后,纯化水水质稳定,符合GMP认证标准,运维合规性拉满,保障药品生产连续合规。
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