DuPont™ Ultrafiltration Modules 杜邦超滤膜组件SFP-2880 及SFD-2880 5. 调试案例(生物医药纯化水预处理)
DuPont™ Ultrafiltration Modules 杜邦超滤膜组件 SFP-2880 及 SFD-2880 5. 调试案例(生物医药纯化水预处理) 某生物医药企业纯化水系统,超滤作为 RO 预处理,要求产水符合 USP 、 GMP 标准,无菌、无热源。调试 DuPont™ Ultrafiltration Modules 杜邦超滤膜组件 SFP-2880 及 SFD-2880 :第一步,纯蒸汽灭菌:系统通入纯蒸汽( 121 ℃ 、 0.1MPa ),灭菌 30 分钟,杀灭膜组件与管路内微生物;第二步,低压冲洗:用注射用水低流量( 50LMH )冲洗,排除灭菌残留,持续 4 小时,直至产水内毒素 ≤0.25EU/mL ;第三步,通量调试:逐步提升通量至 90LMH ,控制 TMP≤1.4bar ,确定最佳运行通量 80LMH ;第四步,反洗与完整性调试:优化反洗周期( 25 分钟)、气洗压力( 0.8bar ),完整性测试(压力衰减法, 0.25bar 保压 10 分钟,压降 ≤0.02bar )。调试后,系统连续运行 7 天,产水内毒素 ≤0.1EU/mL ,无菌检测合格, SDI15≤1.5 。 DuPont™ Ultrafiltration Modules 杜邦超滤膜组件 SFP-2880 及 SFD-2880 的卫生级设计、易灭菌特性,适配生物医药行业纯化水预处理严苛要求。