DuPont™ Ultrafiltration Modules 杜邦超滤膜组件SFP-2880
及SFD-2880
5. 调试案例(生物医药纯化水预处理)
某生物医药企业纯化水系统,超滤作为 RO 预处理,要求产水符合 USP、GMP 标准,无菌、无热源。调试DuPont™ Ultrafiltration Modules 杜邦超滤膜组件 SFP-2880 及 SFD-2880:第一步,纯蒸汽灭菌:系统通入纯蒸汽(121℃、0.1MPa),灭菌 30 分钟,杀灭膜组件与管路内微生物;第二步,低压冲洗:用注射用水低流量(50LMH)冲洗,排除灭菌残留,持续 4 小时,直至产水内毒素≤0.25EU/mL;第三步,通量调试:逐步提升通量至 90LMH,控制 TMP≤1.4bar,确定最佳运行通量 80LMH;第四步,反洗与完整性调试:优化反洗周期(25 分钟)、气洗压力(0.8bar),完整性测试(压力衰减法,0.25bar 保压 10 分钟,压降≤0.02bar)。调试后,系统连续运行 7 天,产水内毒素≤0.1EU/mL,无菌检测合格,SDI15≤1.5。DuPont™ Ultrafiltration Modules 杜邦超滤膜组件 SFP-2880 及 SFD-2880的卫生级设计、易灭菌特性,适配生物医药行业纯化水预处理严苛要求。
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